快如妥

KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
【通用名】
米格列奈钙片
【成份】

本品主要成分为米格列奈钙。

【适应症】

本品用于改善2型糖,尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食,运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食,运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【不良反应】

1.在迄今为止所进行的1142例临床试验中,报告有不良反应的例数为245例(21.5%)。主要不良反应除低血糖症状(5.8%:参照[临床试验])外,还有腹胀(1.7%)﹑便秘(1.2%)﹑腹泻(1.1%)等消化道症状,以及头痛(1.0%)等。另外总病例1137例中有245例(21.5%)出现临床检查值异常,其中主要有丙酮酸升高(6.4%)﹑γ-GTP升高(4.1%)﹑乳酸升高(2.9%)﹑ALT(GPT)升高(2.8%)﹑游离脂肪酸升高(2.1%)等。2.严重不良反应(1)心肌梗塞(0.1%):因有报道出现心肌梗塞,因此在给药过程中应密切观察,一旦发现异常,应停止给药,并采取适当措施。(2)低血糖:可能会出现低血糖症状(眩晕﹑饥饿感﹑震颤﹑乏力感﹑冷汗﹑意识丧失等),若确认为低血糖症状时,采取给予蔗糖﹑葡萄糖或者含有足量葡萄糖的清凉饮料等适当措施。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟双糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖等适当措施。另外,考虑减量至1次5mg,并慎重给药。(3)肝功能损害:因可能会出现伴有AST(GOT)﹑ALT(GPT)﹑γ-GTP显著升高的肝功能损害情况。需密切观察,一旦发现异常,停止给药,并采取适当措施。3.其它不良反应(1)代谢系统:发生率为5%以上-低血糖症状(眩晕﹑饥饿感﹑震颤﹑乏力(感)﹑冷汗﹑发汗﹑意识模糊﹑倦怠(感)﹑心悸﹑头重(感)﹑眼皮沉重(感)﹑恶心﹑情绪不良﹑麻木(感)﹑嗜睡﹑行走困难﹑打哈欠等)。(2)消化系统:发生率为0.1-5%-口腔粘膜炎﹑口渴﹑胸闷﹑恶心﹑呕吐﹑胃部不适感﹑胃炎﹑胃痛﹑胃溃疡﹑肠胃炎﹑腹胀﹑腹痛﹑肛门排气次数增加﹑腹泻﹑大便变软﹑便秘﹑饥饿感﹑食欲不振﹑食欲亢进。(3)皮肤:发生率不详-出疹。发生率为0.1-5%-湿疹﹑瘙痒(症)。(4)运动系统:发生率为0.1-5%-肌肉痛﹑关节痛﹑下肢痉直。(5)神经精神系统:发生率为0.1-5%-头痛﹑眩晕﹑嗜睡﹑麻木(感)﹑精神紧张﹑情绪亢进。(6)耳:发生率为0.1-5%-耳痛。(7)肝脏:发生率为0.1-5%-AST(GOT)升高﹑ALT(GPT)升高﹑γ-GTP升高﹑LDH升高﹑总胆红素升高。(8)循环系统:发生率为0.1-5%-心悸﹑心室性期外收缩﹑血压升高。(9)呼吸系统:发生率为0.1-5%-咳嗽﹑感冒症状。(10)肾脏﹑泌尿系统:发生率为0.1-5%-肾囊肿﹑尿频﹑蛋白尿﹑尿潜血。(11)其他:发生率不详-浮肿﹑脱发。发生率为5%以上-丙酮酸升高。发生率为0.1-5%-倦怠(感)﹑冷汗﹑面色潮红﹑胸部不适感﹑右下肋部疼痛﹑四肢痛﹑体重增加﹑乳酸升高﹑游离脂肪酸升高﹑总胆固醇升高﹑LDL胆固醇升高﹑甘油三脂升高﹑尿酸升高﹑血钾升高。

【禁忌】

下列患者应禁用本品:严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖,所以不适于使用本品)。严重感染,围手术期,重度外伤患者(因必须使用胰岛素迅速控制血糖,所以不适于使用本品)。对本品成份有过敏史的患者。妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。

【储藏】

密封,置阴凉处.

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