福达华

Genzyme Europe B.V.
【通用名】
注射用磷酸氟达拉滨
【成份】

本品主要成份:磷酸氟达拉滨。

【适应症】

本品用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或仍持续进展。

【药物相互作用】

1.在一项临床研究中,磷酸氟达拉滨合用喷司他丁(脱氧柯福霉素)治疗CLL时,出现了致命性肺毒性,其高发生率不可以接受。因此,在使用磷酸氟达拉滨时不推荐合用喷司他丁。2.双嘧达莫及其他腺苷吸收抑制剂可以减弱磷酸氟达拉滨的治疗效果。3.临床研究和体外试验表明,磷酸氟达拉滨和阿糖胞苷联合使用可增加Ara-CTP(阿糖胞苷的活性代谢产物)在白血病细胞内的浓度和细胞外的量。对Ara-C的血液浓度和代谢率无影响。

【不良反应】

基于静脉内使用磷酸氟达拉滨的经验,最常见的不良反应有骨髓抑制(白细胞减少,血小板减少和贫血),以及包括肺炎,咳嗽,发热,疲倦,虚弱,恶心,呕吐和腹泻在内的感染。其它常见的报告事件包括寒战,水肿,不适,周围神经病变,视力障碍,食欲不振,粘膜炎,口腔炎和皮肤皮疹。磷酸氟达拉滨治疗的患者中出现过严重的机会性感染。已经有引起死亡的严重不良事件的报导。在下表中按照MedDRA系统器官分类对不良事件进行了报告。它们的发生频率是依据临床试验的资料,而没有考虑与磷酸氟达拉滨的因果关系。罕见不良反应的发现主要来自上市后经验。主要分为四大类、很常见(>=1/10),常见>=(1/100至=1/1000至=1/10000至

【禁忌】

1.禁用于对本品或其所含成份过敏的患者,肌酐清除率小于30ml/min的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者。2.妊娠及哺乳期禁用磷酸氟达拉滨。

【储藏】

30℃以下室温贮藏。

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