威可檬

主要成份、本品为不少于103.3PFU的冻干水痘减毒活病毒OKA株。水痘减毒活疫苗是水痘病毒(OKA株)在人二倍体细胞上繁殖而获得的冻干制品。辅料、疫苗、乳糖﹑山梨醇﹑甘露醇﹑氨基酸﹑硫酸新霉素﹑人血白蛋白。稀释液、注射用水，每剂量0.5ml。

1.12个月以上的健康个体2.高危病人急性白血病患者急性白血病患者感染水痘后具有特殊的危险性，如果他们无既往感染史或血清抗体阴性时应接种疫苗。当对急性期白血病患者进行免接种，维持化疗的患者应在接种前一周及接后一周停止化疗。同样，接受放射治疗的患者一般在治疗期间不予免疫接种。一般情况下，病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗，但受种者淋巴细胞总计数应至少在12ｏ0/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。接受免疫抑制剂治疗的病人、由于恶性实体瘤或严重慢性疾病(如慢性肾功能衰竭、自身免疫性疾病、胶原病、严重支气管哮喘)而接受免疫抑制剂治疗(包括皮质类固醇治疗)的病人易感染严重水痘。一般情况下，当病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗，但接种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。器官移植病人、如果考虑进行器官移植(如肾脏移植)，应在进行免疫抑制治疗前几星期进行疫苗接种。慢性疾病患者、慢性疾病(如代谢和内分泌紊乱、慢性肺部和必血管疾病、囊肿性纤维和神经肌肉异常)的患者可能也易患严重水痘。3.健康密切接触者、为减少把病毒传播给高危病人的危险性，易感的健康密切接触者应接种疫苗。包括高危病人的父母和兄弟姐妹，医务人员，医学辅助人员和其他与水痘病人和高危病人有密切接触的人员。

接受免疫球蛋白或输血治疗的个体，应至少推迟3个月接种本品。因为被获得的水痘抗体有可能导致免疫失败。疫苗接种后6周内应避免使用水杨酸盐。已有报道，自然感染水痘病毒后因使用水杨酸盐导致雷耶氏综合症的发生。健康个体：水痘减毒活疫苗可与其他任何疫苗同时接种，不同的疫苗应在不同的部位接种。不能将水痘减毒活疫苗与其他疫苗混于同一注射器中。灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫苗后的任何时间接种。由于已证实麻疹疫苗要导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制，因而如果接种麻疹疫苗后再接种水痘减毒活疫苗，建议至少间隔一个月。高危病人：水痘减毒活疫苗不应与其他减毒活疫苗同时接种。由于未发现有何禁忌，所以灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫后的任何时间接种，不同的疫苗应在不则的部位接种。

健康个体。在一项7900多名健康个体参加的临床试验中,评价了单独接种本品或同其它疫苗联合接种时,本品的反应原性。以下安全性信息来源于5369剂在儿童、青少年和成人中水痘减毒活疫苗单独接种：报告频率：很常见：≥10%;常见：≥1%和＜10%;不常见：≥0.1%和＜1%;罕 见：≥ｏ.01%和＜0.1%;极罕见：＜ｏ.ｏ1%;1.感染和侵袭性感染：不常见：上呼吸道感染,咽炎。2.血液和淋巴系统：不常见：淋巴结病。3.精神系统：不常见：易激惹。4.神经系统：不常见：头痛,嗜睡。5.眼部：罕见：结膜炎。6.呼吸道、胸部和纵隔：不常见：咳嗽,鼻炎。7.胃肠道：不常见：恶心,呕吐。罕见：腹痛,腹泻。8.皮肤和皮肤附属器：常见：皮疹。不常见：水痘样皮疹,瘙痒。罕见：荨麻疹。9.骨骼肌肉和关节：不常见：关节痛,肌痛。10.全身和注射部位症状：很常见：疼痛,局部发红。常见：注射部位水肿*,发热（口温/腋温≥37.5℃或肛温≥38.ｏ℃）*不常见：发热（口温/腋温＞39.0℃或肛温＞39.5℃）,疲劳,不适。*在青少年和成人的临床研究中,注射部位水肿和发热为常见不良反应。平均看来,接种第二剂之后的反应原性不会高于第一剂。初始为血清学阳性和血清学阴性的个体,反应原性无明显差异。高危患者。关于严重性水痘高危患者的临床试验数据十分有限。但是疫苗接种相关的反应（主要为丘疹-水疱和发热）通常是轻微的。和健康个体接种时一样,在高危患者接种时,接种部位发红、水肿和疼痛均是轻微的且是一过性的。上市后监测。感染和侵袭性感染：带状疱疹**免疫系统：超敏反应,过敏反应。神经系统：惊厥,小脑性共济失调。此接种后反应也是水痘野毒株感染的结果。与感染野毒株相比,未发现接种疫苗后风险增加。

和其他疫苗一样，对患有急性发热性疾病的个体，应推迟接种水痘减毒活疫苗。然而对于健康个体，轻微感染不是免疫禁忌症。水痘减毒活疫苗禁用于淋巴细胞总计数少于1200/mm3或表现有细胞免疫功能缺陷的个体，如白血病活动期、淋巴瘤、血恶液质、HIV临床发病期或正在接受免疫抑制治疗(包括应用高剂量皮质醇激素)的患者。水痘减毒活疫苗禁用于已知对新霉素全身超敏的个体，但对新霉素有接触性皮炎史者不是禁忌症。水痘减毒活疫苗在妊娠期间禁用。另外，免疫后3个月内应避免妊娠。

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