派通欣

爱德药业(北京)有限公司
【通用名】
注射用瑞替普酶
【成份】

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶(rPA).

【适应症】

本品适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,能够改善心肌梗塞后的心室功能.本药应在症状发生后12小时内,尽可能早期使用.发病后6小时内比发病后7-12小时之间使用,治疗效果更好.

【药物相互作用】

没有研究rPA与其它心脏活性药物的相互作用.在rPA治疗前及治疗后使用肝素﹑维生素K拮抗剂及抗血小板药(阿斯匹林,潘生丁等)可能增加出血的危险.

【不良反应】

出血:最常见的不良反应用是出血,与溶栓治疗有关的出血可分为2个主要类型:1.内脏出血:包括颅内﹑腹膜后或消化道﹑泌尿道﹑呼吸道。2.浅表或体表出血:主要有穿刺或破损部位(如静脉切开插管部位﹑动脉穿刺部位﹑新近外科手术部位)。根据国外临床研究结果报道,在INJECT临床试验中接受瑞替普酶的住院病人颅内出血的发生率为0.8%,与其他溶栓药一样,颅内出血的风险随年龄的增大和血压的升高而增加。除颅内出血外,其它各种类型的出血的总的发生率约为21.1%。各次试验中,出血的范围不同,并与动脉导管插入及其它侵入性治疗的使用明显相关。一旦关键部位发生严重出血(颅内﹑消化道﹑呼吸道﹑心包),立即停用肝素﹑抗凝或抗栓治疗,如第二次静注rPA还未进行,应立即停用。发生中风(包括颅内出血)和其它严重出血事件的病人有可能导致死亡或永久性残疾。在rPA治疗期间,由于注射部位形成血栓的纤维蛋白被溶解,所以必须仔细观察潜在出血部位(动脉穿刺﹑导管插入等)。过敏反应:在INJECT试验中,接受rPA治疗的2例病人,出现严重过敏反应,其中一例出现呼吸困难和低血压:在早期临床试的3856例病人中,无过敏反应发生:GUSTOⅢ的先期结果表明,在10000例接受rPA治疗的病人中,有2例发生过敏反应。其它不良反应:心肌梗塞病人在使用rPA治疗时也会出现许多心肌梗塞本身也具有的其它症状。无法分清是否由rPA引起。这些事件包括:心源性休克﹑心律失常﹑(窦性心动过缓﹑室上性心动过速﹑加速性室性心律﹑早期复极综合症﹑期前收缩﹑室性心动过速﹑心室纤颤﹑房室传导阻滞)﹑肺水肿﹑心衰﹑心脏停搏﹑再发性心绞痛﹑再梗塞﹑心脏穿孔﹑二尖瓣返流﹑心包渗出﹑心包炎﹑急性心脏填塞﹑静脉血栓形成及栓塞和电机械分离。有些并发症十分凶险,可以导致死亡,其它不良反应也有报导,如恶心﹑呕吐﹑发热及低血压。

【禁忌】

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。2.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

【储藏】
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