宁立平

先声药业有限公司
【通用名】
马来酸氨氯地平片
【成份】

本品主要成分为马来酸氨氯地平.

【适应症】

本品适用于:1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

【药物相互作用】

1.本品与下列药物合用是安全的:噻嗪类利尿剂﹑b-肾上腺素能受体阻滞剂﹑血管紧张素转换酶抑制剂﹑长效硝酸酯类药物﹑舌下含服硝酸甘油﹑非甾体类抗炎药。抗生素和口服降糖药。2.对健康志愿者的研究显示本品与地高辛合用不改变血清地高辛浓度和地高辛的肾脏消除率,与西咪替丁合用不改变本品的药代动力学。。.用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛﹑苯妥英﹑华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。4.在男性健康志愿者研究中,本品与华法林合用没有显著改变华法林对于凝血酶原时间的影响。5.药物动力学研究表明本品未显著改变环孢素的药代动力学。

【不良反应】

患者对本品在10mg/日的剂量可良好的耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛﹑水肿﹑疲劳﹑嗜睡﹑恶心﹑腹痛﹑潮红﹑心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现有与本品相关的临床检验指标异常。  上市后观察到较少的副作用有秃头症﹑大便习惯改变﹑关节痛﹑衰弱﹑背痛﹑消化不良﹑呼吸困难﹑牙龈增生﹑男子乳房女性化﹑高血糖症﹑阳痿﹑尿频﹑白血球减少症﹑全身不适﹑情绪变化﹑口干﹑肌肉痉挛﹑肌痛﹑周围神经病变﹑胰腺炎﹑出汗增加﹑晕厥﹑血小板减少症﹑血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。  过敏反应罕见,包括瘙痒症﹑皮疹﹑血管源性水肿和多型红斑。曾有极罕见的肝炎﹑黄胆﹑肝酶升高的报道(通常与肝汁淤积相一致)。某些因病情较重住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗塞﹑心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。

【禁忌】

对二氨吡啶类药物成本品中任何成分过敏的人禁用.

【储藏】

遮光、密闭保存

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