济诺

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

本品适用于、1.活动性十二指肠溃疡。2.良性活动性胃溃疡。3.伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)。4.与适当的抗生素合用﹐可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗﹐目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

雷贝拉唑通过细胞色素P450(CYP450)代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明﹐雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP450系统代谢的药物有相互作用。雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降﹐因此﹐与那些吸收与胃PH值有关的药物有相互作用。例如﹐正常受试者如果每天同时服用酮康唑与20mg雷贝拉唑钠﹐会使酮康唑的生物利用度减少大约30％；同时服用地高辛﹐会使地高辛的AUC和Cmax值分别增加19％和29％。因此﹐病人在同时服用上述药物和雷贝拉唑钠时应进行监测。雷贝拉唑钠与抗酸剂同时服用以及在服用抗酸剂1小时后再服用时﹐雷贝拉唑的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8％和6％。本品的类似药物奥美拉唑与苯妥英同服有导致苯妥英代谢或排泄延缓的报告。

1.偶见(不良反应发生率在0.1-5％):光敏性反应头痛﹑恶心﹑呕吐﹑便秘﹑腹胀﹑腹泻﹑皮疹﹑荨麻疹;红细胞减少﹑白细胞减少﹑白细胞增多﹑嗜酸性粒细胞增多﹑嗜中性粒细胞增多﹑淋巴细胞减少;ALT﹑AST﹑ALP﹑γ-GTP﹑LDH﹑总胆红素﹑总胆固醇﹑BUN升高;蛋白尿等不良反应。2.罕见(不良反应发生率在＜0.1％:休克﹑心悸﹑心动过缓﹑下腹痛﹑消化不良﹑胸痛﹑肌痛﹑视力障碍﹑眩晕﹑失眼﹑困倦﹑倦怠感﹑握力低下﹑四肢乏力﹑感觉迟钝﹑口齿不清﹑步态蹒跚﹑溶血性贫血等。此外国外1例有肝性脑症既往史的肝硬儿患者出现了精神错乱﹑识辨力丧失和嗜睡。

对雷贝拉唑钠，苯丙咪唑代谢产物或辅料过敏者禁用。