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阿斯利康制药有限公司
【通用名】
埃索美拉唑镁肠溶片
【成份】

主要成份、埃索美拉唑镁。

【适应症】

1.本品用于胃食管反流性疾病(GERD),包括糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。2.本品与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

【药物相互作用】

)。4.当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP3A4的有效抑制剂,因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP3A4代谢的药物,如西沙必利时,应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。5.伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用本品。6.肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见【药代动力学】)。7.肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过2omg(见【药代动力学】)。8.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。

【不良反应】

在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。1.中枢和外周神经系统:感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。2.内分泌:男子女性型乳房。3.胃肠道:口腔炎和胃肠道念珠菌病。4.血液学:白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。5.肝脏:脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎;肝衰竭。6.肌肉骨骼:关节痛,肌无力和肌痛。7.皮肤:皮疹,光过敏,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性上皮坏死,脱发。8.其他:不适。过敏反应,如:发热,支气管痉挛,间质性肾炎。多汗,外周水肿,视力模糊,味觉障碍和低钠血症。

【禁忌】

已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。

【储藏】

密封,在30℃以下保存。

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