非洛地平缓释片

南京易亨制药有限公司
【通用名】
非洛地平缓释片
【成份】

本品主要活性成份为非洛地平。

【适应症】

本品用于治疗高血压﹑稳定性心绞痛。

【药物相互作用】

非洛地平是CYP3A4的底物。抑制或诱导CYP3A4的药物对非洛地平血药浓度会产生明显影响。细胞色素P450诱导剂:通过诱导P450而增加非洛地平代谢的药物,如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣约翰草(hypericumperforatum),当本品与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥合用时,非洛地平的AUC降低93%,Cmax降低82%.与CYP3A4诱导剂的合用应避免。细胞色素P450抑制剂:强的CYP3A4药物,如吡咯类抗真菌药(伊曲康唑、酮康唑),大环内酯类抗生素(红霉素)和HIV蛋白酶抑制剂。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍,AUC增加6倍。合用红霉素导致非洛地平Cmax和AUC升高约2.5倍。与强的CYP3A4抑制剂的合用应避免。葡萄柚汁抑制CYP3A4.同时服用非洛地平和葡萄柚汁导致Cmax和AUC升高约2倍。这种合用应避免。他克莫司:非洛地平可能使他克莫司血药浓度升高。两药合用时,应检测他克莫司的血清药物浓度,可能需要调整他克莫司的剂量。环孢素:同时服用环孢素和非洛地平可使非洛地平的血药浓度增加150%,AUC增加60%.但是,非洛地平对环孢素的药代动力学的影响有限。西咪替丁:西咪替丁与非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加约55%.

【不良反应】

本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿,(呈剂量依赖性,与前毛细血管舒张有关)。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报道,但与非洛地平的关系尚不确定。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能引起牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。全身:疲乏(1/1000≤发生频率<1/100),发热(发生频率<1/10000);循环:面部潮红、踝部水肿(发生频率≥1/100),心悸、心动过速(1/1000≤发生频率<1/100),期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎(发生频率<1/10000);内分泌:高血糖(发生频率<1/10000);胃肠道:恶心、腹部疼痛(1/1000≤发生频率<1/100),呕吐(1/10000≤发生频率<1/1000),牙龈增生、牙龈炎(发生频率<1/10000);皮肤:疹、瘙痒(1/1000≤发生频率<1/100),荨麻疹(1/1000≤发生频率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神经性水肿(发生频率<1/10000);免疫反应:过敏性反应(发生频率<1/10000);肝脏:肝功能增高(发生频率<1/10000);骨骼肌:关节痛、肌痛(1/10000≤发生频率<1/1000);神经:头痛(发生频率≥1/100),头昏(1/1000≤发生频率<1/100),晕厥、继发性低血压(1/10000≤发生频率<1/1000);精神:阳痿、性功能障碍(1/10000≤发生频率<1/1000);泌尿生殖器:尿频(发生频率<1/10000)。

【禁忌】

非代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定型心绞痛患者,对非洛地平或本品中任一成分过敏者。

【储藏】

遮光、密封25℃以下保存。

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