依比福

浙江海正药业股份有限公司
【通用名】
异福酰胺片
【成份】

本品为复方制剂,每片含活性成分利福平0.12g、异烟肼0.o8g、吡嗪酰胺0.25g。

【适应症】

本品适用于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的2个月强化期治疗。

【药物相互作用】

1.饮酒可致本品肝毒性发生率增加﹐增加本品代谢﹐需调整剂量﹐并密切观察患者有无肝毒性出现。2.对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收﹐导致利福平血药浓度减低;如必须联合应用时﹐两者服用间隔至少6小时。3.本品与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用可加重其不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性﹐宜尽量避免。4.氯苯酚嗪可减少利福平的吸收﹐达峰时间延迟且半衰期延长。5.与咪康唑或酮康唑合用可使后两者血药浓度减低﹐故本品不宜与咪唑类合用。6.肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、抗凝药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米(异搏定)、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与本品合用时﹐由于利福平能诱导肝微粒体酶活性﹐可使上述药物的药效减弱﹐因此除地高辛和氨苯砜外﹐在用本品前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间﹐据以调整剂量。7.本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环﹐降低口服避孕药的作用﹐导致月经不规则﹐月经间期出血和计划外妊娠。所以﹐患者服用本品时﹐应改用其他避孕方法。8.本品可诱导肝微粒体酶﹐增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)、环磷酰胺的代谢﹐形成烷化代谢物﹐促使白细胞减低﹐因此需调整剂量。9.与地西泮(安定)合用可增加后者的消除﹐使其血药浓度减低﹐故需调整剂量。1o.本品可增加苯妥因在肝脏中的代谢﹐故两者合用时应测定苯妥因血药浓度并调整用量。11.本品可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解、因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。12.本品亦可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢﹐引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低﹐故合用时后两者需调整剂量。13.与丙磺舒合用可使利福平、吡嗪酰胺的血药浓度增高并产生毒性反应。14.异烟肼为维生素B6的拮抗剂﹐可增加维生素B6经肾排出量﹐易致周围神经炎的发生。同时服用维生素B6者﹐需酌情增加用量。15.本品不宜与其他神经毒药物合用﹐以免增加神经毒性。16.与环丝氨酸合用时可增加中枢神经系统的不良反应(如头昏或嗜睡)﹐需调整剂量﹐并密切观察中枢神经系统毒性征象﹐尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。17.本品可抑制卡马西平的代谢﹐使其血药浓度增高﹐引起毒性反应;卡马西平则可诱导异烟肼的微粒体代谢﹐使具有肝毒性的中间代谢物增加。18.与对乙酰氨基酚合用时﹐由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-45o﹐使前者形成毒性代谢物的量增加﹐可增加肝毒性及肾毒性。19.与阿芬太尼合用时﹐由于异烟肼为肝药酶抑制剂﹐可延长阿芬太尼的作用;与双硫仑合用可增强其中枢神经系统作用﹐产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等;与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。20.不可与麻黄碱、颠茄同时服用﹐以免发生或增加不良反应。21.含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收﹐使血药浓度减低﹐应避免同时使用﹐或在口服制酸药前至少1小时服用本品。22.与别嘌醇、秋水仙碱、磺吡酮合用﹐吡嗪酰胺可增加血尿酸浓度而降低上述药物对痛风的治疗﹐应调整剂量以便控制高尿酸血症和痛风。

【不良反应】

1.消化道反应最为多见,口服本品后可出现畏食﹑恶心﹑呕吐﹑上腹部不适﹑腹泻等胃肠道反应。2.肝毒性为本品的主要不良反应,在疗程最初数周内,少数患者可出现血清氨基转移酶升高﹑肝肿大和黄疸,大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高,在疗程中可自行恢复,老年人﹑酗酒者﹑营养不良﹑原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。不良反应表现为食欲不佳﹑异常乏力或软弱﹑恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿﹑眼或皮肤黄染(肝毒性)。3.变态反应包括发热﹑多形性皮疹﹑淋巴结病﹑脉管炎﹑紫癜﹑哮喘﹑过敏性休克等。大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群",表现为畏寒﹑寒战﹑发热﹑不适﹑呼吸困难﹑头昏﹑嗜睡及肌肉疼痛等,发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭,目前认为其产生机制属过敏反应。4.神经系统毒性、周围神经炎多见于慢乙酰化者,并与剂量有明显关系。较多患者表现为步态不稳﹑麻木针刺感﹑烧灼感或手脚疼痛。此种反应在铅中毒﹑动脉硬化﹑甲亢﹑糖尿病﹑酒精中毒﹑营养不良及孕妇等较易发生。每日服用维生素B610~50mg可以预防或缓解症状。其他毒性反应如兴奋﹑欣快感﹑失眠﹑丧失自主力﹑中毒性脑病或中毒性精神病则均属少见,视神经炎及萎缩等严重毒性反应偶有报道。5.血液系统可有中性粒细胞减少﹑嗜酸性粒细胞增多﹑血小板减少﹑贫血﹑高铁血红蛋白血症等。6.可引起活动性痛风﹑关节痛。7.其他如凝血酶原时间缩短﹑头痛﹑眩晕﹑口干﹑高血压﹑维生素B6缺乏症﹑高血糖症﹑代谢性酸中毒﹑内分泌功能障碍等偶有报道。

【禁忌】

1.对异烟肼,吡嗪酰胺,利福平及利福霉素类抗菌药过敏者禁用。2.肝功能严重不全,胆道阻塞者,儿童和3个月以内孕妇禁用。

【储藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

免费咨询|在线咨询预约挂号