红旗异福胶囊

本品为复方制剂，每粒含活性成分利福平0.15g，异烟肼0.075g。

本品适用于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。

1.饮酒可致本品肝毒性发生率增加，增加本品代谢，需调整剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。2.对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致利福平血药浓度减低;如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。3.本品与乙硫异烟胺，吡嗪酰胺或其他抗结核药合用可加重其不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，宜尽量避免。4.氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。5.与咪康唑或酮康唑合用可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。6.肾上腺皮质激素(糖皮质激素，盐皮质激素)，抗凝药，氨茶碱，茶碱，氯霉素，氯贝丁酯，环孢素，维拉帕米(异搏定)，妥卡尼，普罗帕酮，甲氧苄啶，香豆素或茚满二酮衍生物，口服降血糖药，促皮质素，氨苯砜，洋地黄苷类，丙吡胺，奎尼丁等与本品合用时，由于利福平能诱导肝微粒体酶活性，可使上述药物的药效减弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用本品前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间，据以调整剂量。7.本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠。所以，患者服用本品时，应改用其他避孕方法。8.本品可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)，环磷酰胺的代谢，形成烷化代谢物，促使白细胞减低，因此需调整剂量。9.与地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。10.本品可增加苯妥英在肝脏中的代谢，故两者合用时应测定苯妥英血药浓度并调整用量。11.本品可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解，因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。12.本品亦可增加美沙酮，美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。13.丙磺舒可与利福平竞争被肝细胞的摄人，使利福平血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血药浓度。14.异烟肼为维生素B6的拮抗剂，可增加维生素B6经肾排出量，易致周围神经炎的发生。同时服用维生素B6者，需酌情增加用量。15.本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。16.与环丝氨酸合用时可增加中枢神经系统的不良反应(如头昏或嗜睡)，需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。17.本品可抑制卡马西平的代谢，使其血药浓度增高，引起毒性反应;卡马西平则可诱导异烟肼的微粒体代谢，使具有肝毒性的中间代谢物增加。18.与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。19.与阿芬太尼合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用;与双硫仑合用可增强其中枢神经系统作用，产生眩晕，动作不协调，易激惹，失眠等;与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。20.不可与麻黄碱，颠茄同时服用，以免发生或增加不良反应。21.含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，应避免同时使用，或在口服制酸药前至少1小时服用本品。

1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现畏食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应。2.肝毒性为本品的主要不良反应，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。毒性反应表现为食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性)。3.变态反应包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎、紫癜、哮喘、过敏性休克等。大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。4.神经系统毒性周围神经炎多见于慢乙酰化者，并与剂量有明显关系。较多患者表现为步态不稳、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛。此种反应在铅中毒、动脉硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、营养不良及孕妇等较易发生。每日服用维生素B610～50mg可以预防或缓解症状。其他不良反应如兴奋、欣快感、失眠、丧失自主力、中毒性脑病或中毒性精神病则均属少见，视神经炎及萎缩等严重毒性反应偶有报道。5.血液系统可有粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、高铁血红蛋白血症等。6.其他如凝血酶原时间缩短、头痛、眩晕、口干、高血压、维生素B6缺乏症、高血糖症、代谢性酸中毒、内分泌功能障碍等偶有报道。

1.对异烟肼，利福平及利福霉素类抗菌药过敏者禁用。2.肝功能严重不全，胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。

密封保存。