盼尔来福

北京科兴生物制品有限公司
【通用名】
大流行流感病毒灭活疫苗
【成份】

1.本品系采用世界卫生组织(WHO)推荐并提供的NIBRG-14(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))疫苗病毒株接种鸡胚,经培养﹑收获病毒液﹑灭活病毒﹑纯化和氢氧化铝吸附后制成。2.在大流行流感发生时,如果WHO确认流行株非H.N1病毒亚型,应按照国家有关规定申请毒株变更,以WHO推荐并提供的,经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。3.本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原,辅料为氢氧化铝﹑氯化钠﹑磷酸氢二钠﹑磷酸二氢钠﹑注射用水。4.本疫苗为乳白色混悬液体。

【适应症】

本品在大流行流感发生时或紧急情况下,由国家启动用于大流行流感的预防接种。

【药物相互作用】
【不良反应】

基于本品508例受试者的临床试验结果,可能引起的不良反应有:1.十分常见(≥10%):局部不良反应:注射部位的疼痛。全身不良反应:乏力。2.常见(1%-10%,含1%):局部不良反应:红﹑肿﹑硬结﹑瘙痒。全身不良反应:发热﹑头痛﹑头晕﹑咽痛﹑恶心﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹泻﹑肌肉痛﹑关节痛﹑咳嗽。3.偶见(0.1%-1%,含0.1%):局部不良反应:皮疹。全身不良反应:过敏反应﹑呕吐﹑淋巴结炎。季节性流感疫苗还有罕见的不良反应,如:休克﹑血管炎伴一过性肾功能受损;神经系统疾病,例如脑脊髓炎,神经炎,惊厥﹑格林-巴利(GuillainBarré)综合征等。如出现以上未提到的不适感觉,应及时与医生取得联系。

【禁忌】

1.大流行流感发生时无禁忌。2.季节性流感疫苗的禁忌症:发热﹑患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性发作者;有格林-巴利综合征病史者;对鸡蛋或疫苗中任何其他成份,特别是卵清蛋白过敏者。

【储藏】

低温保存。

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