沙泰齐

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
【通用名】
替米沙坦片
【成份】

本品主要成分为替米沙坦。

【适应症】

本品用于原发性高血压的治疗。

【药物相互作用】

1.锂剂。锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂合用引起的。因此,锂剂和本品合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血锂水平。2.有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂.保钾类利尿药.钾离子补充剂.含钾的盐替代品.环胞菌素A或其它药物如肝素钠):如果本品需与这些药物合用,建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,本品与上述药物合用,可致血钾水平升高(参见注意项)。2.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛.华法林.氢氯噻嗪.格列本脲.布洛芬.扑热息痛.氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷血药浓度20%(个别病例升高39%),因此须监测地高辛血浆浓度。4.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。5.基于其药理学特性,下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯芬.氨磷汀。另外,酒精.巴比妥类药物.镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。6.当与替米沙坦合用时,辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速。

【不良反应】

在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别﹑年龄和种族亦无关。以下所列得不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。1.全身反应。常见:后背痛(如坐骨神经痛)﹑胸痛﹑流感样症状﹑感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见:视觉异常﹑多汗。中枢和外周神经系统。常见:眩晕。2.胃肠道系统。常见:腹痛﹑腹泻﹑消化不良﹑胃肠功能紊乱。少见:口干﹑胃肠胀气。3.肌肉骨骼系统。常见:关节痛﹑腿痉挛或腿痛﹑肌痛。少见:腱鞘炎样症状。4.精神系统。少见:焦虑。5.呼吸系统。常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。6.皮肤和附件系统。常见:皮肤异常如湿疹。另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑﹑瘙痒﹑晕厥﹑失眠﹑抑郁﹑胃部不适﹑呕吐﹑低血压﹑心动过缓﹑心动过速﹑呼吸困难﹑嗜酸粒细胞增多症﹑血小板减少症﹑虚弱﹑工作效率下降。与其它血管紧张素II拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿﹑荨麻疹和其它不良反应。实验室发现。与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。

【禁忌】

对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。妊娠中末期或哺乳者。胆道阻塞性疾病患者。严重肝功能不全患者。严重肾功能不良患者(肌酐清除率

【储藏】

遮光,密封保存。

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