欣诺金

本品主要成分为尼索地平，其化学名称为:1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（2-硝基苯）-。，5-吡啶二羧酸异丁甲酯。

本品原发性轻﹑中度高血压症。

1.同服西咪替丁400mg，一日两次，尼索地平的AUC和Cmax升高20%~45％。雷米替丁150mg，一日两次与尼索地平无明显相互作用（AUC下降15%~20%），两H2受体拮抗剂均未观察到对尼索地平药效学的影响。2.癫痫患者同时服用苯妥英及本品40mg时，尼索地平的血药浓度将降低到无法检测的水平。因此要避免将本品与苯妥因或其它任何已知的CYP3A4诱导剂合用，并可考虑改用其它的抗高血压疗法。3.β受体拮抗剂（阿替洛尔﹑普萘洛尔）对尼索地平药代动力学的影响不明确。普萘洛尔可降低服用速释尼索地平后加快的心率，尼索地平缓释制剂与阿替洛尔联合应用降压作用强于单独用药。4.628mg奎尼丁，一日两次，可降低尼索地平生物利用度（-26%），但对峰值血药浓度无影响。速释制剂可使奎尼丁的血药浓度升高20%，缓释制剂无此作用，该作用不伴ECG改变，其临床意义不明。5.尼索地平与华法令﹑地高辛无明显相互作用。

1.国外进行的临床实验中，大多数患者可良好耐受，921名服用SULAR（一种尼索地平缓释片）患者中有10.9%因不良反应停药，280名服用安慰剂的患者有2.9%因不良反应停药。因不良反应停药的发生频率与剂量有关，10mg/天组发生率5.4%，60mg/天组10.9%。2.最常出现的不良反应与药物的血管舒张作用有关，一般较轻微，偶可导致患者停药。下表为美国一安慰剂平行对照研究中使用SULAR10~60mg/天的高血压患者发生的不良反应，包括发生率大于1%和发生率大于安慰剂组的不良反应。2.不良事件:外周水肿:尼索地平22%，安慰剂10%。头痛:尼索地平22%，安慰剂15%。眩晕:尼索地平5%，安慰剂4%。咽炎:尼索地平5%，安慰剂4%。血管扩张:尼索地平4%，安慰剂2%。窦炎:尼索地平2%，安慰剂2%。心悸:尼索地平3%，安慰剂1%。胸痛:尼索地平2%，安慰剂1%。恶心:尼索地平2%，安慰剂1%。皮疹:尼索地平2%，安慰剂1%。只有外周水肿和眩晕可能与药物有关。4.最常见的不良反应在男性和女性﹑65岁以上和65岁以下患者的发生率相当，但头痛在老年患者较少见。除血管扩张和末端水肿较常见于白种人外，不良反应在白种人和黑人的发生率相当。5.下列不良反应在美国﹑国外降压作用临床研究或其他研究中的发生率≤1%，尽管下列不良反应与使用尼索地平的因果关系尚不明确，但内科医生仍应注意因服用尼索地平而出现下列不良反应的可能。6.全身作用:蜂窝组织炎﹑寒颤﹑面部水肿﹑发热﹑流感样症状﹑不适。(1)心血管:房颤﹑脑血管意外﹑充血性心衰﹑Ⅰ度房室阻滞﹑高血压﹑低血压﹑颈静脉扩张﹑偏头痛﹑心肌梗塞﹑直立性低血压﹑室性期外收缩﹑室上性心动过速﹑昏厥﹑收缩期喷射性杂音﹑心电图T波异常（平坦﹑倒置﹑非特异性改变）﹑静脉供血不足。(2)消化道:肝功能检查异常﹑食欲减退﹑大肠炎﹑腹泻﹑口干﹑消化不良﹑吞咽困难﹑肠胃胀气﹑胃炎﹑胃肠道出血﹑舌炎﹑肝肿大﹑食欲增加﹑黑粪﹑口腔溃疡﹑齿龈增生。(。)内分泌:糖尿病﹑甲状腺炎。(4)血液和淋巴:贫血﹑瘀斑﹑白细胞减少。(5)代谢和营养:痛风﹑低钾血症﹑血肌酸激酶增加﹑非蛋白氮增加﹑体重增加﹑体重减轻。(6)肌与骨骼:关节痛﹑关节炎﹑腿部痉挛﹑肌痛﹑肌无力﹑肌炎﹑腱鞘炎。(7)神经:异常梦境﹑异常思绪﹑健忘症﹑焦虑﹑共济失调﹑脑缺血﹑性欲降低﹑抑郁﹑感觉减退﹑张力亢进﹑失眠﹑神经过敏﹑感觉异常﹑嗜睡﹑颤动﹑眩晕。(8)呼吸:哮喘﹑呼吸困难﹑吸气末期喘鸣和罗音﹑鼻衄﹑咳嗽增加﹑喉炎﹑咽炎﹑鼻炎﹑窦炎﹑胸腔积液。(9)皮肤和附件:痤疮﹑脱发﹑皮肤干燥﹑剥脱性皮炎﹑真菌性皮炎﹑单纯疱疹﹑带状疱疹﹑多形性红斑﹑瘙痒﹑脓疱性红斑﹑皮肤褪色﹑皮肤溃疡﹑多汗﹑荨麻疹。(10)特殊感觉:视觉异常﹑弱视﹑眼睑炎﹑结膜炎﹑耳痛﹑青光眼﹑眼痒﹑角膜结膜炎﹑中耳炎﹑视网膜脱离﹑耳鸣﹑泪溢﹑味觉紊乱﹑暂时性单侧视觉缺失﹑玻璃体悬浮物。(11)泌尿生殖:排尿困难﹑血尿症﹑阳痿﹑夜尿﹑尿频﹑BUN和血肌酐增加﹑阴道出血﹑阴道炎﹑鞘炎。7.上市后尚有极罕见的超敏反应的报道:血管神经性水肿﹑呼吸短促﹑心动过速﹑胸闷﹑低血压﹑皮疹，上述不良反应与服用尼索地平缓释制剂的因果关系并不明确。光过敏症，这一少见不良事件仅见于尼索地平速释制剂。男性乳房女性化与使用钙拮抗剂有关。 

对二氢吡啶类钙通道阻滞剂过敏的患者。

遮光，密闭，室温保存。