波利特

卫材(中国)药业有限公司
【通用名】
雷贝拉唑钠肠溶片
【成份】

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

【适应症】

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡,吻合口溃疡﹑反流性食管炎﹑卓一艾氏(Zollinger-Ellison)综合征.

【药物相互作用】

1.雷贝拉唑钠通过肝脏细胞色素P450(CYP450)代谢。健康人群的研究表明,雷贝拉唑钠与通过细胞色素P450(CYP450)代谢的华法令﹑苯妥英﹑茶碱或安定没有明显的临床相互作用。2.由于雷贝拉唑钠强烈和持久地抑制胃酸分泌,可影响依赖pH吸收的药物(32%降低酮康唑和22%升高地高辛水平)。因此,当患者同时使用波利特与这些药物时,可能需要监测以确定是否需要调整剂量。3.在临床研究中,制酸剂曾与波利特合用。在特别的为确立药物作用而设计的研究中,与液状制酸剂无相互作用。4.与食物无相互作用。5.体外人体肝细胞线粒体的研究显示,雷贝拉唑钠可通过CYP450的同功酶CYP2C19和CYP3A4。在这些研究中,达到期望人体血浆浓度的雷贝拉唑钠既不诱导也不抑制CYP3A4。虽然体外研究不能总是预测活体状况,但这些结果仍可说明雷贝拉唑钠与环孢菌素之间没有相互作用。

【不良反应】

据报告,在日本总病例1,244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获审批时)。1.严重的不良反应(1)休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑﹑兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应终止用药,并采取适当的处置。(2)全血细胞减少﹑血小板减少﹑粒细胞缺乏症:有全血细胞减少(概率不明)﹑血小板减少(0.1~5%不满)﹑粒细胞缺乏症(概率不明)出现,一旦确认,应终止服用,给予适当处置。另外,类似药物(奥美拉唑﹑兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。(2)肝功能障碍:因为有肝功能障碍(0.1~5%不满)﹑黄疸(概率不明)的情况,所以一旦确认,应终止服用,给予适当处置。2.严重的不良反应(国外病例)视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。3.其它不良反应(1)过敏症0.1%~5%以下发生皮疹﹑荨麻疹,0.1%以下产生瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药。(2)血液0.1%~5%以下发生红细胞减少﹑白细胞减少﹑白细胞增多﹑嗜酸性粒细胞增多﹑嗜中性粒细胞增多﹑淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当措施。(3)肝脏0.1%~5%以下出现AST﹑ALT﹑ALP﹑γ-GTP﹑LDH﹑总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。(4)循环系统0.1%以下出现出现心悸。(5)消化系统0.1%~5%以下出现便秘﹑腹泻﹑腹胀感,0.1%以下出现恶心﹑下腹部痛﹑消化不良。(6)精神神经系统0.1%~5%以下出现头痛,0.1%以下出现眩晕﹑困倦﹑四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚。有1例肝硬化患者出现四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱﹑识辨力丧失和嗜睡。(7)其它0.1%~5%以下出现浮肿﹑总胆固醇/中性脂肪/BUN升高﹑蛋白尿,0.1%以下出现倦怠感。

【禁忌】

对雷贝拉唑钠﹑苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。

【储藏】

避光、密闭阴凉处保存

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