依伦平

本品为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。其组份为:每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。

本品用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪（厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg）可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗，如果事先已用大剂量利尿剂，可能导致血容量降低，这时服用有致低血压的危险，除非容量不足首先得到纠正（见【注意事项】）。锂剂：有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，因此和本品wgk用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。影响血钾的药品：氯氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强（例如其它排钾利尿剂，轻泻药，两性霉素，carbenoxolone，青霉素G钠盐，水杨酸衍生物）。相反，基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。受血清钾紊乱影响药品：当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品（例如洋地黄苷类，抗心律失常药物）合用时，推荐对血清钾进行定期监测。有关厄贝沙坦相互作用的其它信息：在健康男性受试者中，地高辛与厄贝沙坦150mg合用时，药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时，厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢，较少部分通过葡萄糖醛酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中，可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲（CYP2C9底物）和尼非地平（CYP2C9抑制剂）之间的相互作用。然而在健康男性受试者中，当厄贝沙坦和华法林台用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动力学的相互影响。当和尼菲地平合用时，厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CVP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料，和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYP1A1，CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2D6，CYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。有关氢氯噻嗪相互作用的其它信息：当下列药物和噻嗪类利屎剂台用时可能发生相互作用：酒精，巴比妥类或尼古丁：可能加重体位性低血压的发生；抗糖尿病药物（口服药和胰岛素）合用时可能需要调整抗糖尿病药物的剂量（见【注意事项】）消胆胺和Colestipol树脂：当和阴离子树脂合用时，影响氢氯噻嗪的吸收；皮质激素，ACTH:电解质丢失可能增加，尤其是低钾血症；洋地黄糖苷：噻嗪类诱发的低钾血症和低镁血症有利于洋地黄诱发的心律失常的发生（见【注意事项】）；非甾体类抗炎药物：和非甾体类抗炎药物合用在某些患者可减少噻嗪类利尿剂的利尿作用、利钠作用和降血压作用；血管活性胺类（如去甲肾上腺素）：血管活性胺娄效应可能降低，但不足以停止使用；非去极性骨髓肌松弛药（如筒箭毒碱）：非去极性骨骼肌松弛药的作用可能披氢氯噻嗪增强；抗痛风药物：由于氢氯噻嗪能增加血清尿酸的水平，台用时可能需要调整其药物剂量；可能需要增加丙磺舒和苯磺唑酮的用量。合用噻嗪类利尿剂可能增加别嘌呤醇发生过敏反应；钙盐：噻嗪类利尿剂能降低钙的分泌而可能增加血清钙水平。如果必须使用钙补充剂或保钙药（如维生素D治疗），应监测血清钙水平并调整相应的钙剂量；其它药物相互作用：噻嗪类利尿剂可能增加β受体阻断剂和二唑嗪的致高血糖效应。抗胆碱药物(如阿托品，Beperiden)可能通过降低胃肠动力和胃排空率而增加噻嗪类利尿剂的生物利用度。噻嗪类利尿剂可增加金刚胺引起不良反应的风险。噻嗪类利尿剂可减少肾脏对细胞毒药物的排泄（如环磷酰胺，氨甲蝶呤），并增强它们的骨髓抑制作用。配伍禁忌目前尚无资料。

在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定：非常常见（≥1/10）；常见(≥1／100)；不常见(≥1,1000，＜1/100)：少见(≥1/10000，＜1/1000)；非常罕见(＜1/10000)。厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片剂：在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中，有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪（范围在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪）。厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂的不良反应见下表1有关单一成分的附加信息：除了以上所列出的复方制剂的不良反应外，先前已经报道的应用其中一个单一成分出现的不良反应也是需要注意潜在的不良反应。已报告单一成分厄贝沙坦和氢氯噻嗪的不良反应（无论是否与服用药物相关）见表2。

)的患者不应使用本品.在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症.对肌酐清除率≥。0ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量.然而，对那些轻中度肾功能损害的患者（肌酐清除率≥。0ml/min但

密封，阴凉处（不超过20℃）保存。