法多琳

四川奥邦药业有限公司
【通用名】
甲磺酸帕珠沙星注射液
【成份】

本品主要成份为甲磺酸帕珠沙星。

【适应症】

本品适用于敏感菌引起的下列感染:1.慢性呼吸道疾病继发性感染,如慢性支气管炎﹑弥漫性细支气管炎﹑支气管扩张﹑肺气肿﹑肺间质纤维化﹑支气管哮喘﹑陈旧性肺结核等;肺炎﹑肺脓肿。2.肾盂肾炎﹑复杂性膀胱炎﹑前列腺炎。3.烧伤创面感染,外科伤口感染。4.胆囊炎﹑胆管炎﹑肝脓肿。5.腹腔内脓肿,腹膜炎。6.生殖器官感染,如子宫附件炎﹑子宫内膜炎;盆腔炎。

【药物相互作用】

1.本品可抑制茶碱在肝脏的代谢,使茶碱的血药浓度升高,可能发生茶碱中毒症状,如胃肠道反应﹑头痛﹑心律不齐﹑痉挛等,所以病人需密切观察,两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。2.本品与苯基乙酸类﹑二乙酮酸类﹑非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛,所以应密切观察,如出现症状应立即停药并采取解痉治疗,当出现痉挛时,应终止两药的合用,保持呼吸道畅通,并使用抗痉挛的药物进行治疗。3.本品与华法令合用时,可增强华法令的作用,从而延长凝血时间,所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。4.本品与丙磺舒合用时,血清半衰期延长,AUC增加,但血药峰浓度无明显变化。

【不良反应】

本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐,实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。1.临床不良反应(1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。(2)肝功能异常、黄疸。(3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出现腹痛或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。(4)粒细胞减少,血小板减少症。(5)横纹肌溶解:如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也导致急性肾功能衰竭。(6)痉挛。(7)休克、过敏反应,若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常,应停止给药,并采取适当处理措施。(8)表皮脱落坏死(Lyell综合症),眼、粘膜、皮肤综合症(StevensJohnson综合征)。(9)间质性肺炎:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常的肺炎发生。(10)低血糖:严重低血糖,易发生于老年病人、肾功能衰竭病人,应仔细观察。(11)跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。2.同类药物的不良反应:PIE综合症:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症,见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道,如出现上述不良反应立即停药,并采取相应的处理措施。3.其它不良反应:如观察到下列不良反应应采取适当处理措施。(1)过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1~5%),荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红(发生率?0.1%)。(2)肾脏损害:BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血(发生率0.1~.%),血肌酐升高(发生率?0.1%)。(3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%),AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高(发生率0.15~5%)。(4)血液:嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1~5%)。(5)消化道反应:腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1~.%),上腹不适、腹胀、黑便(发生率?0.1%)。(6)精神神经系统:头痛、头晕(发生率0.1~5%),短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率?0.1%)。(7)其他:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高、电解质紊乱(发生率0.1~5%),口干、舌炎(发生率?0.1%)。

【禁忌】

对帕珠沙星及哇诺酮类药物有过敏史的患者禁用。

【储藏】
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