欧美宁

宜昌长江药业有限公司
【通用名】
替米沙坦片
【成份】

本品主要成分为替米沙坦。

【适应症】

本品用于治疗原发性高血压。

【药物相互作用】

1.地高辛:当替米沙坦与地高辛合用时,地高辛血浆峰浓度平均增高49%,谷浓度增高20%。因此,当开始使用、调整剂量和停止使用替米沙坦时应监测地高辛水平,以免高于或低于洋地黄化。2.华法林:替米沙坦合用10天后可轻微影响华法林平均血浆浓度,但不改变INR。3.其它药物:替米沙坦与对乙酰氨基酚、氨氯地平、优降糖、氢氯噻嗪或布洛芬合用时无相互作用。替米沙坦不通过细胞色素P450系统代谢,且除了CYP2C19部分抑制作用外在体外也不受细胞色素P450的影响。替米沙坦除了可能抑制通过CYP2C19代谢的药物的新陈代谢外,与细胞色素P450抑制剂类药物、通过细胞色素P450代谢的药物均无相互作用。

【不良反应】

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估,包括1900例治疗超过6个月,1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的,绝少数需停药。在安慰剂对照试验中,包括1041例以不同剂量(20~160mg)的替米沙坦治疗12周以上,总不良反应与安慰剂组相似。在上表中可见,副反应的发生率比安慰剂组高1%,流感症状﹑消化不良﹑肌痛﹑尿道感染﹑腹痛﹑头痛﹑头晕﹑疼痛﹑疲劳﹑咳嗽﹑高血压﹑胸痛﹑恶心和四肢水肿。在安慰剂对照试验中,1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%,380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。不良反应的发生与用药剂量﹑患者性别﹑年龄和种族均无关。在六个安慰剂对照试验中,治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。补充说明以下,3500名服用替米沙坦的患者中,0.。%的病人发生了不良反应,具体情况如下。但还不能说明这些不良反应与服用替米沙坦有关:自主神经系统:阳萎﹑多汗﹑潮红;全身性:过敏﹑发烧﹑腿疼和感觉不适;心血管:心悸﹑依赖性浮肿﹑心绞痛﹑心动过速﹑腿浮肿和腹部ECG;CNS:失眠﹑嗜睡﹑偏头痛﹑晕眩﹑感觉异常﹑自发性肌肉收缩﹑感觉减退;胃肠道:胃肠胀气﹑便秘﹑胃炎﹑呕吐﹑口干﹑痔疮﹑胃肠炎﹑肠炎﹑胃食管反流﹑牙疼﹑非特异性胃肠不适;代谢:痛风﹑血胆固醇高﹑糖尿病;肌肉和骨骼:关节炎﹑关节和腿疼;神经系统:精神焦虑﹑抑郁﹑神经质;抵抗机制:感染﹑真菌感染﹑化脓和中耳炎;呼吸系统:哮喘﹑支气管炎﹑鼻炎﹑呼吸困难和鼻出血;皮肤:皮炎﹑皮疹﹑湿疹和搔痒症;泌尿系统:尿频﹑膀胱炎;血管:脑血管疾病;特殊的感觉:视觉异常﹑结膜炎﹑耳鸣和耳疼。有1例血管神经性水肿的报道。

【禁忌】

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用。

【储藏】

室温,遮光,密封保存。

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